A 600 mg tioktacid szájon át szedett tabletták hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata kínai cukorbetegek kezelésében
| | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
| Cukorbetegek | Gyógyszer: liponsav Egyéb: Placebo | 2. fázis 3. fázis |
Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz | Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Becsült beiratkozás: | 200 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Négyszemélyes (résztvevő, gondozó, nyomozó, eredményértékelő) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | Véletlenszerű, kettős-vak, placebóval kontrollált, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálat a tioktacid orális tabletta hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére 600 mg naponta egyszer disztális szimmetrikus polineuropátiában szenvedő kínai cukorbetegeknél |
| A tanulmány kezdő dátuma: | 2010. november |
| Becsült elsődleges befejezési dátum: | 2011. május |
| A tanulmány becsült befejezési dátuma: | 2011. július |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz | Tanulásra alkalmas korok: | 18 és 75 év (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
Az alanyoknak az alábbi kritériumok mindegyikének meg kell felelniük ahhoz, hogy be tudjanak lépni a nyilvántartásba (2. látogatás)
- Tájékozott beleegyezés biztosítása
- 18 és 75 év közötti (beleértve) nők és férfiak, akiknél mindenképpen cukorbetegséget diagnosztizáltak
- HbA1C = 4 pont. A bal és a jobb láb közötti pontszámkülönbség nem lehet nagyobb, mint 2 pont
- Összes tünet pontszám (TSS)> 6,5 pont
- A TSS négy tünetének legalább egyike folyamatosan előfordult az elmúlt 3 hónapban a szűrés előtt
- Az egyéb egyidejű kezelések (a gyógyszerek és azok adagolása) a szűrés előtt egy hónapon keresztül stabilak voltak. Az alanyoknak a randomizálás előtt meg kell felelniük az alábbi kritériumoknak:
- TSS> 5 pont
- TSS tartomány (maximális TSS - minimális TSS a befutási időszak alatt) 85%
