A Dietressa gyógyszer új adagolási ütemtervének biztonságossága és hatékonysága klinikai vizsgálata
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
- A Dietressa biztonságosságának értékelése napi 6 tabletta adagban 24 héten belül elhízott betegek kezelésében (BMI 35,0-39,9 kg/m2).
- A Dietressa klinikai hatékonyságának értékelése napi 6 tabletta adagban a terápia 24 hetében a testtömeg csökkentésében elhízott betegeknél (BMI 35,0-39,9 kg/m2).
| Elhízottság | Kábítószer: Dietressa Kábítószer: Placebo | 3. szakasz |
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 332 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Négyszemélyes (résztvevő, gondozó, nyomozó, eredményértékelő) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | Multicentrikus kettős-vak, placebóval kontrollált, randomizált, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálat a Dietressa gyógyszer új adagolási ütemtervének biztonságosságáról és hatékonyságáról elhízott betegek kezelésében |
| A tanulmány kezdő dátuma: | 2011. december |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2013 Június |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2013 Június |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
| Tanulásra alkalmas korok: | 18 és 65 év között (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- BMI-s járóbetegek 35,0-39,9 kg/m2.
- 18 és 65 év közötti férfi vagy női alanyok.
- A fogamzásgátló módszerek alkalmazása és betartása reproduktív korú betegeknél, mindkét nemnél.
- A beteg adatlapjának (tájékoztatott beleegyezési űrlap) megléte a klinikai vizsgálatban való részvételhez.
Tüneti (másodlagos) elhízás:
21. Azok a betegek, akik a vizsgáló véleménye szerint a vizsgálat során nem fogják betartani a követelményeket, vagy betartják a vizsgált gyógyszeradagolási eljárást.
22. Részvétel más klinikai vizsgálatokban 3 hónapon belül a vizsgálatba való beiratkozás előtt.