A Greenyn Momordica Charantia kivonatok hipoglikémiás hatékonysága cukorbetegeknél - teljes szöveg megtekintése
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
| Diabetes Mellitus, 2. típus | Étrend-kiegészítő: Greenyn Momordica charantia kivonatok Étrend-kiegészítő: Placebo kontroll | Nem alkalmazható |
A tanulmány célja a Greenyn Biotechnology által gyártott, mcIRBP-t tartalmazó orális Momordica Charantia kivonatok hipoglikémiás hatásának vizsgálata. A tanulmány céljai a következők:
- Az éhgyomri glükóz, a hemoglobin A1c (Hb1Ac), a glükóz tolerancia teszt és az inzulinérzékenység változásának értékelése a vizsgálati termékek (IP) 3 hónapos szájon át történő bevétele után.
- Az IP biztonságának, beleértve a máj és a vesefunkció biztonságának, valamint az alanyok által az IP megkezdése után tett panaszok értékelésére.
Ez egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, kiegészítő klinikai vizsgálat, amelynek célja a Momordica Charantia kivonatok hatékonyságának és biztonságosságának értékelése 3 hónapon keresztül szájon át, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. Összesen 40 alanyot, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak és írásos beleegyezésüket adják, véletlenszerűen az (A) Momordica charantia kivonatok csoportjába (600 mg/nap) vagy (B) placebó csoportba (600 mg keményítő/nap) sorolják be, minden csoportban 20 alany . Az alanyok 12 hétig veszik be az IP-t, és az alanyok a beiratkozás előtt szedett hipoglikémiás gyógyszerek stabilak maradnak a vizsgálati időszak alatt.
Tanulmányi eljárások minden látogatáshoz:
- Szerezzen be aláírt, tájékozott beleegyezési űrlapot
- Értékelje az életfontosságú jeleket és jegyezze fel az egyidejűleg alkalmazott gyógyszereket
- Laboratóriumi vizsgálatok: éhomi glükóz, HbA1c, májfunkció, veseműködés, hemoglobin (Hb)
2. látogatás: