A ketoszteril rövid távú metabolikus hatásai; Kiegészített alacsony fehérjetartalmú étrend a pre-dialízis krónikus
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Az esszenciális aminosavak ketoanalógjainak kiegészítése javítja a fehérje-korlátozott étrend fehérje minőségét anélkül, hogy megterhelné a vesét. A ketoanalógokat aminotranszferázok transzaminálják a megfelelő aminosavakhoz azáltal, hogy beépítik az endogén aminosavak lebomlásából származó aminocsoportok nitrogénjét. Ezért kevesebb nitrogént kell kiválasztani, és csökken a vese terhelése.
A vizsgálat célja a Ketosteril® kiegészítés hatásának vizsgálata alacsony fehérjetartalmú étrend (LPD) táplálkozási biztonságára és toleranciájára (0,6 g fehérje/testtömeg-kilogramm (BW)/nap) és B) nettó fehérjeszintézisére pre -dialízis CKD-s betegek.
A karbamid változását a szérumban és a vizeletben kontrollált metabolikus egyensúlyi körülmények között kell értékelni nem dializált CKD-s betegeknél, akik Ketosteril®-tel kiegészített LPD-t fogyasztanak 1 tabletta/5 kg testtömeg/nap mennyiségben, azonos, izonitrogén és izokalórikus étrendhez képest, Ketosteril® nélkül.
Megvizsgáljuk a fehérjeszintézis és a lebontás változását a meghatározott fehérjebevitel mellett, Ketosteril® kiegészítéssel vagy anélkül - a nitrogén egyensúly, a normalizált fehérje katabolikus ráta, valamint a meghatározott fehérjék, mint a nettó fehérjeszintézis és az anabolikus jelátvitel helyettesítőinek vérszintje alapján.
| Veseelégtelenség, krónikus | Gyógyszer: Ketosteril® | 1. fázis 2. fázis |
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 23 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Nincs (Open Label) |
| Elsődleges cél: | Alaptudomány |
| Hivatalos cím: | A Ketosteril®-kiegészített alacsony fehérjetartalmú étrend rövid távú metabolikus hatásai pre-dialízises CKD-s betegeknél - randomizált, kontrollált, nyílt címkével ellátott klinikai vizsgálat |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2017. március 30 |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2018. április 27 |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2018. május 2 |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.