A komorbid depresszió és az elhízás megelőzése figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességekben - teljes
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
| Figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar Depresszió elhízás | Viselkedés: Élénk fényterápia Viselkedés: Fizikai gyakorlat | 2. fázis |
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 207 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Beavatkozási modell leírása: | Leendő, randomizált, megfigyelők által vakított, kontrollált, több központú, kísérleti IIa fázisú párhuzamos csoportos tervezés három karral (két kezelési csoport és egy kontroll csoport); három próbafázis: kiindulási értékelés, 10 hét kezelés versus szokásos kezelés; 12 hetes kezelés utáni megfigyelési időszak. |
| Maszkolás: | Egyedülálló |
| Maszkolás leírása: | Az elsődleges eredménymérő megfigyelői elvakult értékelése |
| Elsődleges cél: | Megelőzés |
| Hivatalos cím: | Véletlenszerű, kontrollált IIa. Fázisú kísérlet a komorbid depresszió és az elhízás megelőzéséről figyelemhiányos/hiperaktivitási rendellenességekben |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2017. március 13 |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2020. augusztus 31 |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2020. augusztus 31 |
Mobil terápiás fény (10 000 LUX), naponta (vasárnap kivételével), összesen 10 hétig, reggel vagy este 30 percig.
A szokásos módon kiegészítő kezelés megengedett, amely magában foglalja a farmakoterápiát, a csoportalapú vagy az egyéni kognitív viselkedésterápiát (a fényes terápia vagy a testmozgás elemeit nem tartalmazza).
Mérsékelt-erőteljes aerob edzés a hét három napján, valamint izomerősítő gyakorlatok a hét két napján, összesen 10 hét.
A szokásos módon kiegészítő kezelés megengedett, amely magában foglalja a farmakoterápiát, a csoportalapú vagy az egyéni kognitív viselkedésterápiát (a fényes terápia vagy a testmozgás elemeit nem tartalmazza).
10 hét alatt a résztvevők három napos aerob tevékenységet végeznek, és ebből a napból kettőben izomerősítő gyakorlatokat is végeznek. Az edzésnap konkrétan az alábbiakból áll: (i) 5 perces bemelegítési időszak, (ii) 10-35 perc izomerő edzés a három nap két napján, (iii) 20-40 perc aerobic edzés, (iii) és 5 perc rugalmasság/nyújtás lehűlés. A 10 hét leforgása alatt a gyakorlatok időtartama és intenzitása fokozatosan növekszik.
Az utasításokat, a felügyeletet és a visszajelzéseket az m-Health rendszer fogja megvalósítani, beleértve az m-Health alkalmazással felszerelt okostelefont és a Secure Digital Memory kártyákat az edzés videók tárolásához, valamint egy mozgásérzékelővel felszerelt tevékenységérzékelőt a a fizikai aktivitás.