A Lactofiltrum kísérleti tanulmánya az atópiás dermatitis felnőttek kezelésére - Teljes szöveg nézet
| | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
| Atópiás dermatitis | Gyógyszer: Lactofiltrum Gyógyszer: Placebo | 2. fázis 3. fázis |
Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz | Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Becsült beiratkozás: | 90 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Négyszemélyes (résztvevő, gondozó, nyomozó, eredményértékelő) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | II. Fázisú kettős vak placebóval kontrollált, randomizált összehasonlító, multicentrikus összehasonlító vizsgálat a Lactofiltrum, szájon át alkalmazott tabletták (gyártotta: AVVA RUS, JSC) felnőttek atópiás dermatitiszének kezelésére |
| A tanulmány kezdő dátuma: | 2010. május |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2010. szeptember |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2010. szeptember |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz | Tanulásra alkalmas korok: | 18 év és 60 év (felnőtt) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- 18-60 éves betegek atópiás dermatitist diagnosztizáltak a Hanifin-Rajka diagnosztikai kritériumok Egyesült Királyságbeli finomítása szerint;
- SCORAD index több mint 25.
- terhesség és szoptatás;
- súlyos betegségek;
- egyidejű fertőző betegségek (beleértve a parazita betegségeket);
- diffúziós kötőszöveti (autoimmun) betegségek;
- vese- és májelégtelenség;
- szisztémás vagy helyi kezelés antibiotikumokkal, szteroidokkal, immunszuppresszív, citosztatikus vagy antimetabolit szerekkel a vizsgálatba történő felvétel időpontjában;
- kísérő bőrbetegségek: bőr limfóma, varasodás, ruber planus zuzmó, pikkelysömör;
- szakmai tevékenység, amely magában foglalja a bőr sérülését, a hidegnek való kitettséget, az insolációt, az ultraibolya sugárzást;
- pszichózisok;
- pre-, probiotikumok, antibiotikumok, neuroleptikumok vagy nyugtatók alkalmazása 2 héttel a felvétel előtt vagy a vizsgálatban való részvétel alatt;
- részvétel más klinikai vizsgálatokban a felvétel előtt 1 hónappal vagy a javasolt vizsgálatban való részvétel alatt.
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.
