A liraglutid és a glimepirid (amaril;) hemoglobin A1c-re gyakorolt hatásának értékelése - teljes szöveg
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Tanulmányi eredmények
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Ezt a tárgyalást Észak-Amerikában (az Amerikai Egyesült Államok (USA) és Mexikó) hajtják végre.
A vizsgálat célja a liraglutiddal és a glimepiriddel való kezelés hatásainak értékelése 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. A vizsgálat egy 52 hetes randomizált, kettős-vak próbaidőszak, plusz egy 52 hetes nyílt kiterjesztés (104. hét), amelyet további 156 hetes, folytatott nyílt kiterjesztés követ. A kezelés teljes időtartama a tervek szerint 260 hét (5 év) lesz.
| Diabetes Diabetes Mellitus, 2. típus | Gyógyszer: liraglutid Gyógyszer: glimepirid Gyógyszer: placebo | 3. szakasz |
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 746 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Dupla (résztvevő, nyomozó) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | Liraglutid hatása és hatása cukorbetegségben (LEAD-3): Hatás a liraglutid és a glimepirid versus glikémiás kontrolljára 2-es típusú cukorbetegségben |
| A tanulmány kezdő dátuma: | 2006. február |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2008. november |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2008. november |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
| Tanulásra alkalmas korok: | 18 év és 80 év (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- 2-es típusú diabétesz
- T étrenddel/testmozgással vagy önmagában adott orális cukorbetegség elleni gyógyszerek maximális dózisának legfeljebb a felével, legalább 2 hónapig
- Diétával/testmozgással kezelt alanyok HbA1c-értéke 7,0% és 11% között volt
- Az OAD-val (orális antidiabetikus gyógyszer) kezelt alanyok HbA1c-értéke 7,0% és 10% között volt
- A testtömeg-index (BMI) legfeljebb 45 kg/m ^ 2
- Inzulinkezelés az elmúlt 3 hónapban, kivéve az interakciós betegségek rövid távú kezelését
- Bármely olyan gyógyszer kezelése, amely befolyásolhatja a glükózszintet (egyetlen antidiabetikus vegyület alkalmazása mellett)
- Bármely súlyos egészségi állapot
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.