A niklosamid beöntések vizsgálata aktív fekélyes proctitis vagy fekélyes betegeknél
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. Ismerje meg a klinikai vizsgálatok kockázatait és lehetséges előnyeit, és a részvétel előtt beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Becsült beiratkozás: | 51 résztvevő |
| Kiosztás: | Nem véletlenszerű |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Nincs (Open Label) |
| Elsődleges cél: | Egyéb |
| Hivatalos cím: | I./IIA. Fázisú, nyílt címkés, háromlépcsős vizsgálat a niklosamid-beöntések biztonságosságának, hatékonyságának és farmakokinetikájának vizsgálatára olyan betegeknél, akiknél aktív fekélyes proktitis vagy fekélyes prokto-sigmoiditis van |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2018. május 15 |
| Becsült elsődleges befejezési dátum: | 2021. december |
| A tanulmány becsült befejezési dátuma: | 2021. december |
- A súlyos mellékhatásokkal (azaz a kezeléssel kapcsolatos) rendelkező alanyok száma a Niclosamid beöntéssel történő kezelés 6 hete alatt;
- ≥ 3 fokozatú mellékhatással rendelkező alanyok száma a Niclosamid beöntéssel történő kezelés 6 hete alatt;
- A ≥ 2 fokozatú mellékhatásokkal küzdő alanyok száma a Niclosamid beöntéssel történő kezelés 6 hete alatt.
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
| Tanulásra alkalmas korok: | 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- A tájékozott beleegyezés aláírásakor legalább 18 éves férfi vagy női alanyok;
- Meg kell értenie és önként alá kell írnia az (ICF) tájékoztatáson alapuló beleegyezését a tanulmányokkal kapcsolatos értékelések/eljárások lefolytatása előtt.
- Képesnek kell lennie a tanulmányi látogatás ütemezésének és egyéb protokoll követelményeinek betartására;
- Az UP vagy az UPS diagnosztizálása legalább 3 hónappal az átvilágítási látogatás előtt
- MMS pontszám ≥4 -
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.