A rimonabant hatékonysága és biztonságossága az elhízott betegek súlyvesztésén és a roham epizódok gyakoriságán
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Az elsődleges cél a rimonabant placebóhoz viszonyított súlycsökkenésre gyakorolt hatásának értékelése 6 hónapos időszak alatt, ha enyhe hipokalorikus étrendet írnak fel elhízott, mértéktelen étkezési rendellenességben szenvedő betegeknél.
A másodlagos célok a következők:
- felmérni a rimonabant hatását a hetente elfogyasztott epizódok számára, felmérni a rimonabant hatását az étkezési magatartásra a Binge Eating Scale (BES) és a Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) segítségével.,
- a rimonabant biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése 6 hónapon keresztül.
| Elhízás étkezési rendellenességek | Gyógyszer: rimonabant (SR141716) | 3. szakasz |
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 289 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Dupla (résztvevő, nyomozó) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | Véletlenszerű, kettős kötésű, placebóval kontrollált, párhuzamos csoportos, fix dózisú, multicentrikus vizsgálat a 20 mg Rimonabant és a placebó hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére az elhízott, étvágygerjesztő betegek súlyveszteségéről és gyakoriságáról |
| A tanulmány kezdő dátuma: | 2004. augusztus |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2005. augusztus |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2005. augusztus |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
| Tanulásra alkalmas korok: | 18 év és 70 év (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- Testtömeg-index (BMI) ≥30 - ≤45 kg/m²
- Az étkezési rendellenesség diagnosztizálása az étkezési magatartás diagnosztizálására szolgáló kérdőívvel (QEWP-R)
- A súlycsökkentés sebészeti eljárásainak története
- Elhízás elleni gyógyszerekkel végzett kezelés a szűrővizit előtt 3 hónapon belül
- A mentális rendellenességek diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (4. kiadás) (DSM IV) bulimia vagy anorexia nervosa vagy annak története
A fenti információk nem tartalmazzák a beteg esetleges klinikai vizsgálatban való részvételével kapcsolatos szempontokat.
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.