A VK-2019 12a fázisú vizsgálata Epstein-Barr vírus (EBV) -pozitív orrgarat-betegekben
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
| Nasopharyngealis carcinoma Nasopharyngealis rák | Kábítószer: VK-2019 | 1. fázis 2. fázis |
Ez egy 1/2a fázisú, nyílt, multicentrikus, első emberben végzett vizsgálat a VK-2019 biztonságosságának és tolerálhatóságának, PK, PD és előzetes hatékonyságának értékelésére EBV-pozitív NPC-ben szenvedő betegeknél.
Ez a próba három részre oszlik: 1. fázisú dózisnövelés, 1. fázisú dózisbővítés és 2. fázisú dózisbővítés.
A dózisemelés rész célja a biztonság, a tolerálhatóság, az MTD, az ajánlott 2. fázisú dózis (RP2D) meghatározása és az orálisan beadott VK-2019 monoterápia daganatellenes aktivitásának értékelése. További célkitűzések a VK-2019 farmakokinetikai (PK) profiljának meghatározása.
A VK-2019-et naponta egyszer adagolják (QD).
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 14 résztvevő |
| Kiosztás: | Nem véletlenszerű |
| Beavatkozási modell: | Egy csoportos feladat |
| Maszkolás: | Nincs (Open Label) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | 1/2a fázisú nyílt címke, egy újszerű kis molekula EBNA1-gátló multicentrikus klinikai vizsgálata, VK 2019, Epstein Barr-vírus pozitív nasopharyngealis rákos betegeknél, farmakokinetikai és farmakodinamikai korrelatív vizsgálatokkal |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2019. április 4 |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2020. június 23 |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2020. augusztus 8 |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.