Alacsony energiatartalmú étrend és családi részleges lipodisztrófia - teljes szöveg megtekintése
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. Ismerje meg a klinikai vizsgálatok kockázatait és lehetséges előnyeit, és a részvétel előtt beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
| Lipodisztrófia cukorbetegség diéta módosítása | Étrend-kiegészítő: Teljes étrend-pótlás | Nem alkalmazható |
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Becsült beiratkozás: | 20 résztvevő |
| Kiosztás: | N/A |
| Beavatkozási modell: | Egy csoportos feladat |
| Maszkolás: | Nincs (Open Label) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | Az alacsony energiatartalmú étrend (LED) terápiás hatékonyságának és metabolikus hatásának értékelése családos, részleges lipodystrophiában és cukorbetegségben szenvedőknél |
| Becsült tanulmány kezdési dátum: | 2019. július 16 |
| Becsült elsődleges befejezési dátum: | 2021. április |
| A tanulmány becsült befejezési dátuma: | 2021. május |
Az EQ-5D-3L életminőség-mérés pontszámának változása az alapvonaltól. Az EQ-5D-3L egy szabványosított eszköz, amelyet az EuroQol Csoport fejlesztett ki az egészséggel kapcsolatos életminőség mérésére.
A következő öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió.
Minden dimenziónak 3 szintje van: nincsenek problémák, néhány probléma és extrém probléma. Arra kérjük a beteget, hogy az öt dimenzióban jelölje be a legmegfelelőbb állítás melletti négyzet bejelölésével egészségi állapotát.
Ez a döntés egy 1 jegyű számot eredményez, amely kifejezi az adott dimenzióhoz kiválasztott szintet. Az öt dimenzió számjegyei ötjegyű számká egyesíthetők, amely leírja a beteg egészségi állapotát.
Az EQ VAS függőleges vizuális analóg skálán rögzíti a beteg önértékelését, ahol a végpontokat „Legjobb elképzelhető egészségi állapot” és „Legrosszabb elképzelhető egészségi állapot” felirattal látják el.
A generalizált szorongásos rendellenesség-7 (GAD 7) pontszámainak változása az alapvonaltól. A generalizált szorongásos rendellenesség-7 (GAD 7) pontszámainak változása az alapvonaltól. A Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD 7) kérdőív egy 7 elemből álló mérés, amelyet a generalizált szorongásos rendellenesség (GAD) súlyosságának mérésére vagy értékelésére használnak.
Az index pontszámai a következők:
0 - 4 nincs szorongás 5 - 10 enyhe szorongás 11 - 15 közepes szorongás 15 - 21 súlyos szorongás
A 9-es betegegészségügyi kérdőív (PHQ9) pontszámainak változása az alapvonaltól. A PHQ-9 egy többcélú eszköz a depresszió szűrésére, diagnosztizálására, monitorozására és súlyosságának mérésére.
A 9 elemre adott válaszok a következők:
- 0 - Egyáltalán nem
- 1 - Több nap
- 2 - A nap több mint fele
- 3 - Szinte minden nap
A ponttartományok a következők:
0 - 4 Nincs 5 - 9 Enyhe 10 - 14 Mérsékelt 15 - 19 Mérsékelten súlyos 20 - 27 Súlyos