Allopurinol kimenetel tanulmány - teljes szöveg nézet
| | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Tanulmányi eredmények
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
| Köszvény | Gyógyszer: allopurinol | 4. fázis |
Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz | Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 1735 résztvevő |
| Kiosztás: | Nem véletlenszerű |
| Beavatkozási modell: | Egy csoportos feladat |
| Maszkolás: | Nincs (Open Label) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | Hosszú távú allopurinol-biztonsági tanulmány a köszvényes betegek eredményeinek értékelésére (LASSO) |
| A tanulmány kezdő dátuma: | 2011. július |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2013. január |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2013. március |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz | Tanulásra alkalmas korok: | 18 és 85 év között (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- Megfelel a köszvény diagnózisának az American Rheumatism Association (ARA) kritériumai szerint az elsődleges köszvény akut ízületi gyulladásának osztályozására.
- Az urátcsökkentő terápián (ULT) átesett sUA-szintnek a szűréskor ≥ 8,0 mg/dL-nek kell lennie.
- Ha egyidejűleg az ULT-nek sUA-szintjének ≥ 6,5 mg/dl kell lennie a szűrés során.
- Legalább 2 köszvényes fellángolása volt az elmúlt évben.
- Hetente több mint 14 ital fogyasztása (pl. 1 ital = 150 oz bor, 5 oz [360 ml] sör vagy 1,5 oz [45 ml] kemény ital).
- A kábítószerrel való visszaélés előzményei vagy gyanúja.
- A szisztémás kezelést igénylő autoimmun betegség kórtörténete.
- Ismert vagy feltételezett emberi immunhiányos vírus (HIV), hepatitis C antitest (HCV) vagy hepatitis B antitest (HBsAg) fertőzés.
- A rosszindulatú daganatok kórtörténete az elmúlt 5 évben (kivéve a nem melanomás bőrrákot, amelyet nem mutattak kiismétlődéssel, kezelt méhnyak-diszplázia vagy in situ kezelt 1. fokozatú méhnyakrák).
- Szívinfarktus, instabil angina, New York Heart Association (NYHA) III. Vagy IV. Osztályú szívelégtelenség vagy stroke az elmúlt 12 hónapban.
- Ellenőrizetlen magas vérnyomás (szisztolés nyomás 160 Hgmm felett vagy diasztolés nyomás 95 Hgmm felett).
- Becsült kreatinin clearance
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.
