Az anális sipoly kezelése lasercoagulációval - teljes szöveg megtekintése
| | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
| Fistula-In-Ano anális sipoly | Eljárás: Lézeres koaguláció | Nem alkalmazható |
Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz | Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Becsült beiratkozás: | 52 résztvevő |
| Kiosztás: | N/A |
| Beavatkozási modell: | Egy csoportos feladat |
| Maszkolás: | Nincs (Open Label) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | Az anális sipoly kezelése lézerrel közvetített hő koagulációval fistula lézeres lezárással (FiLaC) |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2017. március 3 |
| Becsült elsődleges befejezési dátum: | 2021. december |
| A tanulmány becsült befejezési dátuma: | 2022 december |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz | Tanulásra alkalmas korok: | 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- Az alanyot tájékoztatták a vizsgálat jellegéről, egyetért annak rendelkezéseivel, és írásos beleegyező nyilatkozatot adott.
- Az alanynak legalább 18 évesnek kell lennie
- Az alanynak igazolt anális fisztulával kell rendelkeznie (transzanális ultrahang segítségével, sebész kezelése által)
- Az alanynak tiszta és fertőzésektől mentes fisztulacsatornával kell rendelkeznie (a transzanális ultrahangon nem látható üreg)
- Az alanynak képesnek kell lennie megfelelni a tanulmányokra és a tanulmányok nyomon követésére vonatkozó követelményeknek.
- Crohn-betegség miatt anorectalis fistulával rendelkező alany
- Az alanynak ürítetlen tályogja van a sipoly traktusában (üregek a transzanális ultrahangon láthatóak)
- Az alanynak fistulája van oldalsó traktusokkal (a transzanális ultrahangon látható)
- Az alany nem tudja vagy nem akarja megalapozott beleegyezését megadni.
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.