Az elhízott betegek monitorozása a testsúly gyakoriságának figyelemmel kísérése - teljes szöveges nézet
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
| Elhízás Kóros elhízás Életminőség | Egyéb: szorosabb ellenőrzés | Nem alkalmazható |
A randomizált betegek 2 csoportját követik:
- A kontrollcsoport követni fogja a jelenlegi központot: egy évente négy havonta, az év folyamán e-mailben vagy rendes postán történő figyelemmel kíséréssel.
- A kísérleti csoport kéthavonta követi nyomon a HDJ-t, egy évig, majd e-mailben vagy postán.
Az e-mailben vagy postán történő követés megegyezik a kontrollcsoporttal, valamint a HDJ 12 hónap.
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 96 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Nincs (Open Label) |
| Elsődleges cél: | Támogató gondoskodás |
| Hivatalos cím: | Az elhízott betegek monitorozása: A súly, az életminőség, az étrendi magatartás, a fizikai képességek és a társbetegségek monitorozásának gyakoriságára gyakorolt hatás |
| A tanulmány kezdő dátuma: | 2015. március |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2016. július |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2016. július |
A kísérleti csoport szorosabb megfigyelést fog követni, mint a kontroll csoport: kéthavonta, egy éven át, 4 évente havonta, egy évig.
Az e-mailben vagy e-mailben történő követés megegyezik a kontrollcsoporttal.
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
| Tanulásra alkalmas korok: | 18 és 75 év (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- - Életkor ≥ 18 - ≤ 75 év
- Elhízás, amelynek BMI-értéke ≥ 35 vagy ≥ 30, ha legalább egy olyan társbetegséggel társul, amelynek támogatását a kezdeti kórházi kezelés során kezdték vagy folytatták.
- A Bernard Descottes központban legalább 3 hétig kórházban fekvő betegeket étrendi, pszichológiai, pszichomotoros és testnevelési támogatásban részesítették terápiás megközelítésben.
- Azok a betegek, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot.
- Azokat a betegeket, akiknek soha nem estek át bariatrikus műtétet és bariatrikus műtétet, a Bernard Descottes Centerben történő kórházi ápolásukat követő évben még nem láttak.
- A beteg szoros megfigyelés esetén elfogadja a protokoll korlátozásait.
- A betegek saját járművükkel utazhatnak a Bernard Descottes Centerbe.
- Társadalombiztosítási rendszer tag vagy kedvezményezettje
- - Betegek, akik kórházba kerültek a Bernard Descottes Központban.
- A protokoll betartásának elmulasztása a francia nyelv elégtelen kezelése vagy az ezzel járó betegség miatt.
- Terhes vagy szoptató.
- Gyámság alatt álló vagy bírósági védelem alatt álló betegek.
- Részvétel egy másik vizsgálatban, amely hatással lehet a páciens kísérleti betegségére az összes vizsgálat során, valamint azok a betegek, akik egy másik vizsgálat kirekesztési időszakában vannak.
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.