Az FDA jóváhagyja a kábítószert néhány elhízott, túlsúlyos felnőtt kezelésére; A diagram
Néhány ember, aki krónikus súlyproblémáktól szenved, hamarosan segítséget kaphat egy tablettától.
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala szerdán jóváhagyta a Belviq-et vagy a lorcaserin-hidrokloridot csökkentett kalóriatartalmú étrenddel és testmozgással kombinálva a krónikus súlyproblémák kezelésére.
Pontosabban, az FDA azt mondja, hogy túlsúlyos vagy elhízott felnőttek számára engedélyezett, akik súlyuk miatt egy vagy több betegségben szenvednek, például magas vérnyomás, 2-es típusú cukorbetegség vagy magas koleszterinszint.
Az FDA szerint a gyógyszer úgy működik, hogy aktivál egy receptort az agyban, amely segít az embernek kevesebbet enni és még mindig jóllakottnak érezni magát.
A vizsgálatok során a 2-es típusú cukorbetegség nélküli betegek 47% -a elveszítette testtömegének legalább 5% -át. Összehasonlításképpen: a placebóval kezelt betegek 23% -a elvesztette testsúlyának legalább 5% -át. Az FDA szerint a 2-es típusú cukorbetegségben a Belviq-ben részesülő betegek 38% -a testtömegének legalább 5% -át elveszítette, szemben a placebo-csoport 16% -ával.
"Az eredmények összességében meglehetősen szerények" - mondta Dr. Melina Jampolis, az orvos táplálkozási szakembere, a CNN étrend- és fitneszszakértője. "De a legtöbb szakértő egyetért abban, hogy az 5% -os fogyásnak is jelentős következményei vannak az elhízással járó betegségek, köztük a szívbetegségek és a cukorbetegség kockázatának csökkentésében."
Az FDA szerint a Belviq gyártójának, az Arena Pharmaceuticals-nak hat forgalomba hozatali tanulmányt kell lefolytatnia, köztük egy hosszú távú kardiovaszkuláris vizsgálatot a szívroham és a stroke kockázatának felmérésére.
A nem cukorbetegeknél a Belviq leggyakoribb mellékhatásai a fejfájás, a szédülés és a fáradtság; és az FDA szerint cukorbetegeknél alacsony a vércukorszint és a fájdalom.