Az Obex hatása túlsúlyos és elhízott betegeknél - Teljes szöveg nézet
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
- Az elhízás világszerte fontos és növekvő közegészségügy
- Az elhízás nagymértékben összefügg a metabolikus szindróma, a cukorbetegség, a szív- és érrendszeri betegségek és a rák kialakulásával
- A hatékonysági vizsgálatok széles körű bizonyítéka kimutatta, hogy a fogyás elérhető, azonban a betegek kis részénél mérsékelt fogyás érhető el
- Fontos nemkívánatos eseményekről számoltak be az elhízás elleni gyógyszerek alkalmazásakor.
- A súlycsökkenést kiváltó potenciális hatású természetes termékek használata alternatív stratégia a túlsúlyos és elhízott betegek kezelésében. A hatékonyságot és a biztonságosságot azonban értékelni kell az RCT-ben.
- Az Obex különböző molekulákat ötvöz potenciális hatásokkal, amelyek súlycsökkenést váltanak ki, és szabályozzák az anyagcsere-paramétereket, mint például az éhgyomri glükóz, a koleszterin és a trigliceridek.
- Ezért az Obex adagolása túlsúlyos és elhízott, éhomi glükózszintű betegeknél kiváló stratégia lehet a súlycsökkenés kiváltására és az elhízáshoz és a túlsúlyhoz kapcsolódó anyagcserezavarok enyhítésére.
| Túlsúlyos elhízás | Étrend-kiegészítő: Obex | 2. fázis 3. fázis |
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 40 résztvevő |
| Kiosztás: | N/A |
| Beavatkozási modell: | Egy csoportos feladat |
| Maszkolás: | Nincs (Open Label) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | Az Obex hatása és biztonsága túlsúlyos és elhízott alanyokban, éhgyomri glükóz károsodásával vagy anélkül |
| A tanulmány kezdő dátuma: | 2014. június |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2014. július |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2014. november |
A Quicki, Bennett és Raynaud inzulinérzékenységi indexeket ki kell értékelni a kiinduláskor és a kezelés végén.
QUICKI = [1/[log I0 + log G0], Bennett-index (BEN) = 1/(log I0 x log G0), Raynaud-index (RAY) = [40/I0])
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
| Tanulásra alkalmas korok: | 20–60 év (felnőtt) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- Túlsúlyos és elhízott alanyok IFG-vel és anélkül
- Képes megalapozott beleegyezés megadására
- Cukorbetegség, máj-, vese- vagy szív- és érrendszeri betegségek jelenléte
- Az inzulinrezisztenciával járó egyéb betegségek (pl. Acromegalia, endogén hiperkortizáció stb.)
- Szepszis vagy bármely más olyan állapot, amely potenciálisan zavarhatja a kezelést
- A bariatrikus műtét története
- Terhesség vagy szoptatás
- Egyidejű betegség, csökkent élettartammal
- Súlyos pszichiátriai állapotok
- Bárki, aki krónikus betegségben szenved, és előírja a vényköteles gyógyszerek rendszeres bevitelét.
- Fogyáshoz használt gyógyszerek (pl. Xenical [orlistat], Meridia [sibutramine], Acutrim [fenilpropanolamin], Accomplia [rimonabant], Alli [alacsony dózisú orlisztát] vagy más hasonló vény nélkül kapható fogyás elleni szerek vagy gyógyszerek) a szűréstől számított 3 hónapon belül
- Aktívan vesznek részt vagy vettek részt egy hivatalos fogyókúrás programban az elmúlt 3 hónapban
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.