Az SGLT-2 inhibitor empagliflozin hatása az étvágyra és a súly szabályozására

Felhívjuk figyelmét, hogy az intelligens betegek nem végeznek klinikai vizsgálatokat. Ha be szeretne iratkozni egy próbára, vagy további információra van szüksége, kérjük, forduljon közvetlenül a próbacsoporthoz.

inhibitor

Áttekintés

Állapot cukorbetegség, 2. típus
Kezelések empagliflozin, diéta, placebo
Fázis 4. fázis
Szponzor Leicesteri Egyetem
Együttműködő Loughborough Egyetem
Kezdő dátum 2016. december
Befejezés dátuma 2019 július
A próba mérete 76 résztvevő
Próbaazonosító NCT02798744, UNOLE 0526

Összegzés

A tanulmány célja az étvágyszabályozás mérésével megvizsgálni az Empagliflozin (Jardiance ™) prognosztizált és megfigyelt súlycsökkenés eltérésének okát.

A fő másodlagos cél az Empagliflozin (Jardiance ™) energiafogyasztásra, valamint a teljes testtömeg és a testösszetétel változására gyakorolt ​​hatásának meghatározása.

Az elsődleges eredmény az étvágyhormon-koncentrációk (konkrétan a teljes PYY) változása a kiindulási érték és a 24. hét között: - ezt szekvenciális vérmintával mérjük az 1–5. Látogatások során.

A feltáró másodlagos eredmények a következők: az étvágyhormonokra (ghrelin és GLP-1) gyakorolt ​​hatás, az étvágyérzékelés, a teljes testtömeg és a zsír- és zsírmentes tömeg, az energiafogyasztás, az étvágyérzékelés, a fizikai aktivitás, valamint az Empagliflozin után bekövetkező vér- és vizelet biokémiai paraméterek ( Jardiance ™) kezelés 24 hétig.

A vizsgálat mintanagysága 76 résztvevő, a tervezett vizsgálat időtartama 21 hónap, a résztvevők körülbelül 24 hét expozíciót kaptak Empagliflozin (Jardiance ™).

Toborzás a következő helyeken…

Egyesült Államok Nincs toborzó hely
Más országok Egyesült Királyság
elrejti a helyeket és az elérhetőségeket
Általános kapcsolat Natasha Wileman, MSc
Hely Intézmény állapota
Leicester, Egyesült Királyság Leicesteri Diabetes Központ toborzás

Dizájnt tanulni

Kiosztás véletlenszerűsített
Beavatkozási modell párhuzamos hozzárendelés
Elsődleges cél kezelés
Maszkolás négyszeres (résztvevő, gondozó, nyomozó, eredményértékelő)
Kar

Elsődleges eredmények

Másodlagos eredmények

Jogosultsági kritériumok

Minden résztvevő 30 éves kortól 75 éves korig.