DisCoVisc összehasonlító értékelés - teljes szöveges nézet
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Tanulmányi eredmények
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
| Szürkehályog | Eszköz: DisCoVisc Eszköz: DuoVisc Eszköz: BioVisc Eszköz: Healon5 Eszköz: Amvisc Plus | 3. szakasz |
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 173 résztvevő |
| Kiosztás: | Nem véletlenszerű |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Egyedülálló (résztvevő) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | A DisCoVisc és a diszperzív és kohéziós szemészeti viszkozitási eszközök (OVD) leendő, nem randomizált összehasonlítása a nem eseményszerű szürkehályog-műtétben |
| A tanulmány kezdő dátuma: | 2007. május |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2008. február |
A beteg szemeinek százalékos arányában mérve a szaruhártya-ödéma szubjektivitását a következő osztályozások mindegyikén:
- - Enyhe, enyhe lokalizált vagy generalizált ödéma
- - Mérsékelt, jelentős lokalizált vagy generalizált ödéma
- - Súlyos, előrehaladott lokalizált vagy generalizált ödéma
A beteg szemeinek százalékos arányában mérve, hogy a következő osztályok mindegyikében vizes fáklyát kapunk-e:
0-Nincs: A normál szemhez képest nincs látható fellángolás.
- Enyhe: A fáklya sötét papilláris háttér előtt látható, de az írisz háttér előtt nem látható.
- Mérsékelt: A fáklya látható az írisz felületére irányított hasított lámpasugárral, valamint a sötét papilláris háttérrel.
- Súlyos: Nagyon sűrű fellángolás. A hasított lámpa kis teljesítményű nagyításával nézve az elülső szegmens szerkezetek homályos megjelenéseként is megjelenhet.
A beteg szemeinek százalékos arányában mérve, szubjektíven úgy értékelve, hogy vizes sejtjeik vannak a következő osztályozások mindegyikében:
- - 1–5 sejt
- - 6-15 sejt
- - 16-30 sejt
- - > 30 sejt