Dupilumab aszpirin által súlyosbított légzőszervi betegség esetén - Teljes szöveg nézet
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
| Az aszpirin által súlyosbított légzőszervi betegség | Gyógyszer: Dupilumab | 2. fázis |
Ez egy vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amelyet AERD-ben szenvedő felnőtt betegeknél kell elvégezni, hogy meghatározzák a dupilumab hatékonyságát és biztonságosságát a krónikus rhinosinusitis tüneteinek kezelésében.
Valamennyi személyt az FDA által jóváhagyott és a felnőttek atópiás dermatitiszének kereskedelmi forgalomban kapható, kéthetente 300 mg-os dózisával kezelünk szubkután, ennek az adagnak a megfigyelt hatékonysága és biztonságossága alapján. Az atópiás dermatitisz mellett ez a dózis felnőttkori asztmában is hatékonynak bizonyult.15 A betegeket nem kezeljük telítő dózissal, mivel az asztmás dupilumab és az orrpolipózisos krónikus rhinosinusitis egyéb vizsgálatai nem alkalmaztak telítő dózist.
Egy hónapos szűrési időszak lesz a páciens alkalmasságának meghatározása, valamint a tünetek kontrollja és az alapparaméterek megállapítása érdekében.
A betegek folytatják orrpolipózissal és asztmával járó krónikus rhinosinusitis hátterű gyógyszereit. Ezek a gyógyszerek lehetnek orr kortikoszteroidok, orr antihisztaminok, szisztémás antihisztaminok, leukotrién receptor antagonisták, 5 lipo-oxigenáz inhibitorok, inhalációs kortikoszteroidok, hosszú hatású béta agonisták és hosszú hatású muszkarin antagonisták. Ezeket a kontroll gyógyszereket a szponzor nem fogja kiadni vagy szállítani.