Egészséges táplálkozás és aktív életmód a bélrák után HEAL ABC - Teljes szöveg nézet
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. Ismerje meg a klinikai vizsgálatok kockázatait és lehetséges előnyeit, és a részvétel előtt beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Ez egy megvalósíthatósági, randomizált, kontrollált vizsgálat.
A tanulmány célja az egészséges táplálkozás és az aktív életmód a bélrák után - HEAL ABC beavatkozás és HEAL ABC források a megvalósíthatóság érdekében, és tájékoztatni fog egy jövőbeli végleges randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT).
- Célszerű-e a HEAL ABC vizsgálatot végleges randomizált, kontrollált vizsgálatként lefuttatni?
- A CRC-túlélők beavatkozásának, motivációinak, akadályainak és elősegítőinek betartása a HEAL ABC követése érdekében.
A vastagbélrák túlélői, akik befejezték a műtétet és/vagy az aktív kezelést.
Az intervenciós csoport a HEAL ABC erőforrást támogató telefonhívásokkal kéthetente használja a beavatkozási időszak alatt, és havonta egyszer az utánkövetési időszak alatt.
A résztvevők a szokásos gondozási ajánlásokat követik.
Időzítés és időtartam:
3 hónapos beavatkozás 6 hónapos követési periódussal
| A vastagbélrák túlélési magatartása, egészség | Viselkedés: GYÓGYÍTÁSI ABC | Nem alkalmazható |
A nyomozók támogatást kaptak a HEAL ABC nevű életmód-erőforrás fejlesztésére - az egészséges táplálkozás és az aktív életmód a bélrák után. Ez az erőforrás a World Cancer Research Fund és az American Institute of Cancer Research megelőzési irányelvein alapul. Az erőforrást pszichológussal együttműködve fejlesztették ki, és így beépítette a viselkedésváltozás elméletét is. A nyomozók fókuszált csoportokat szerveztek betegekkel és egészségügyi szakemberekkel, és visszajelzéseik alapján módosították az erőforrást.
Ebben a tanulmányban a kutatók a további vizsgálatok elvégzése előtt tesztelik a HEAL ABC erőforrás és a HEAL ABC beavatkozás gyakorlati megvalósíthatóságát.
A HEAL ABC 10 füzetből és támogató anyagokból áll. A füzetek használatának sorrendje nincs meghatározva. A résztvevők első füzetet kapnak annak alapján, amelyről úgy gondolják, hogy a legkönnyebb az inkrementális cél kitűzéséhez és eléréséhez. Ez azt jelenti, hogy a résztvevő a legmagasabb hatékonyságú füzettel kezdi, és miután a résztvevő sikeres viselkedésváltást ér el, magabiztosabban léphet a következő füzet felé. Az utánkövetési időszakban a résztvevők a nyomon követési füzetet használják, amely segít nekik folytatni az általuk végrehajtott változtatásokat, és ösztönözni fogja őket új célok kitűzésére.
Az intervenciós csoport résztvevői kéthetente támogató telefonhívást kapnak a beavatkozási időszak alatt (három hónap), és a hat hónapos követés során havonta egyszer.
A kontrollcsoportba beosztott résztvevők tájékoztatást kapnak az egészséges életmódra vonatkozó ajánlások nyilvánosan elérhető erőforrásairól. Nem nyújtunk további támogatást.
Lehetséges-e végleges RCT-t futtatni a HEAL ABC hatékonyságának meghatározásához? Ez a tanulmány a HEAL ABC erőforrás felhasználásának alkalmasságával és praktikusságával, valamint a beavatkozás képességével kapcsolatos kérdéseket tárgyalja a betartás, a toborzás, a megtartási arány és a releváns adatok gyűjtésének képessége kapcsán.
Az intervenció betartása, valamint a CRC-túlélők motivációi, akadályai és elősegítői a HEAL ABC követésére.
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Becsült beiratkozás: | 72 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Beavatkozási modell leírása: | A vizsgálat prospektív randomizált kontrollált vizsgálat, nyílt címû, feltáró/megvalósíthatósági vizsgálat. A tanulmány célja az egészséges táplálkozás és az aktív életmód a bélrák után - a HEAL ABC beavatkozása és a HEAL ABC erőforrásai a megvalósíthatóság érdekében, és tájékoztatni fog egy jövőbeli végleges randomizált, kontrollált vizsgálatot. |
| Maszkolás: | Nincs (Open Label) |
| Elsődleges cél: | Megelőzés |
| Hivatalos cím: | Egészséges táplálkozás és aktív életmód a bélrák után - HEAL ABC munkafüzet: Fejlesztés és megvalósíthatósági próba |
| Becsült tanulmány kezdési dátum: | 2020. március 2 |
| Becsült elsődleges befejezési dátum: | 2021. december 30 |
| A tanulmány becsült befejezési dátuma: | 2022. szeptember 30 |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
| Tanulásra alkalmas korok: | 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- Felnőttek, életkoruk ≥18
- Legalább 12 hét a műtét után és/vagy aktív kezelés
- Befejezte az összes aktív rákellenes kezelést, beleértve a műtétet, a sugárterápiát vagy a kemoterápiát
- Testtömegindex ≥20 kg/m2, és az előző hat hónapban nem történt akaratlan testsúlycsökkenés a testtömeg ≥5% -ánál.
- A jelenlegi ajánlások alapján egészségtelen életmódként azonosították - kövesse a WCRF/AICR ajánlások közül kevesebb mint négyet a jogosultsági kérdőívre
- Képesség számítógéppel, okos telefonnal vagy táblagéppel dolgozni.
- Képes megalapozott beleegyezés megadására.
- Kezelés rosszindulatú daganat miatt.
- Másodlagos rosszindulatú daganat.
- Rövid bél szindróma, Crohn-kór, fekélyes vastagbélgyulladás, diverticulitis vagy jejunostomia (nagyon specifikus étrend követelménye miatt).
- Korábbi stroke, pangásos szívelégtelenség vagy ödéma.
- Máj- vagy veseelégtelenség
- Kevesebb, mint 12 hét a műtét vagy az aktív kezelés után.
- Az egészséges életmód követelményeinek teljesítése (kövesse a WCRF/AICR négy vagy több ajánlását).
- Bármely terápiás étrenden, többszörös ételintolerancián vagy allergián.
- Tervezet nélküli súlycsökkenés ≥10% az előző 3-6 hónapban.
- Nem tud angolul olvasni vagy kommunikálni (a PhD-tanulmány erőforrás-korlátai miatt).
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.