Egészségügyi kiegészítők regisztrációja Vietnamban Tudja, hogyan és mit kell tennie - Hírek és cikkek - Vegyszer

kiegészítők

Az életszínvonal javításának vágyának megfelelően Vietnamban az elmúlt néhány évben rendkívüli mértékben nőtt az egészségügyi termékek iránti kereslet. Az egészségügyi termékeket illetően Vietnam meglehetősen későn fogadta őket, szemben a világ többi országával. Csak az 1990-es években az egészségügyi termékek végül a vietnami piacra jutottak. E termékek többségét főleg az Egyesült Államokból, Kínából és Dél-Koreából importálták. Ezt a helyzetet figyelembe véve Vietnam még mindig nagyrészt függ az importált egészségügyi termékektől.

A statisztikák alapján Vietnamban jelenleg körülbelül 4000 helyi és külföldi vállalat értékesít egészségügyi termékeket, összesen több mint 10 000 fajtával. Mint fentebb említettük, a külföldi márkák továbbra is dominálnak a piacon, közép- és felsőbb osztályokból származó célfogyasztókkal. Ezeket az egészségügyi termékeket többnyire gyógyszertárakban, kiskereskedelmi üzletekben és egészségügyi boltokban értékesítik.

Ha érdekel, hogy behatoljon az egészségügyi kiegészítők piacára Vietnamban, oda kell figyelnie a fontos részletekre. Ez a cikk a végső útmutatót nyújtja, amelyre szüksége van ahhoz, hogy sikeresen elindítsa vállalkozását az egészségügyi kiegészítők szektorában.

Illetékes hatóság

Az Egészségügyi Minisztérium (Vietnami Élelmiszerügyi Hatóság) az egészségügyi kiegészítők és az egészséges élelmiszer-ipari termékek illetékes hatósága.

Szabályozási keretrendszer

Ha egészségpótlókat szeretne piacon értékesíteni, regisztrálnia kell azokat a hatóságnál, és be kell nyújtania kérelmét a vietnami élelmiszer-adminisztrációhoz.

Ételfajták

Azok a termékek, amelyeket az emberek esznek és isznak, legyen az friss, nyers, feldolgozott vagy tartósított, ételnek minősülnek. A különféle ételek számos aldefiníciója létezik. A táplálkozási élelmiszerek, a friss élelmiszerek, a géntechnológiával módosított élelmiszerek, a funkcionális élelmiszerek, a besugárzott élelmiszerek, a csomagolt élelmiszerek és még az utcai élelmiszerek is az utóbbiakhoz tartoznak.

A különböző típusú élelmiszerek közül a funkcionális táplálék olyan étel, amely fokozhatja és támogathatja az emberi test funkcióit, és táplálkozási hatásokkal járhat a szervezetben előforduló patogén kockázatok csökkentése érdekében. Az egészségügyi kiegészítést tehát funkcionális táplálékként definiálják.

Legutóbbi bejelentés

A Vietnami Élelmiszerügyi Hatóság (VFA) 2018. február 2-án bejelentette, hogy a 15/2018/ND-CP rendelet az élelmiszerbiztonsági törvény néhány cikkének végrehajtására vonatkozó útmutatás tekintetében a korábbi 38/2012/ND-CP rendelet helyébe lép, és A 13/2014/TTLT-BYT-BNNPTNT-BCT együttes körlevél II. Cikke azonnal hatályba lép. A hatóság meghatározza az ügynökségek élelmiszer-biztonsági ellenőrzését és ellenőrzését is.
Ezenkívül az új szabályozási vázlat olyan kérdéseket fog tartalmazni, mint az élelmiszerek reklámozása és címkézése, a csomagolt élelmiszerek önbevallási eljárásai, a speciális termékek nyilvántartása (gyermekélelmiszerek, GMO-termékek), az élelmiszerbiztonsági tanúsítvány, valamint az élelmiszer-gyártási és -kereskedelmi követelmények.

Regisztrációs követelmények

Címkézés

Az MOH 2015. februárjában hatályba lépett 2014. évi 43/2014/TT-BYT körlevele a funkcionális élelmiszerek címkézésének legfontosabb jogszabálya, amely 2015. február 1-jén lép hatályba.

E termékek címkézésének meg kell felelnie az MOH által meghatározott követelményeknek. Ezenkívül a következő követelmények teljesítése kötelező:

  • A termékcímkén fel kell tüntetni a termék alcsoportjára vonatkozó speciális kifejezést, mint például egészségkiegészítő, kiegészített ételek, speciális gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerek és speciális diétás célokra szánt élelmiszerek.
  • A címkén fel kell tüntetni a tápanyagtartalmat is, például a vitaminok, ásványi anyagok, aminosavak, biológiai anyagok, enzimek és zsírsavak mennyiségét.
  • "Ez a termék nem gyógyszer, és nem is hatékony a gyógyszer helyettesítésére" nyilatkozatot ki kell nyomtatni. Az utasításnak a betű háttérszínével ellentétes betűszínnel kell rendelkeznie. Ezenkívül a betűméretnek legalább 1,2 mm magasnak kell lennie.
  • Ha az egészségügyi kiegészítő termék neve véletlenül megegyezik az egyik fő hatóanyaggal, ezt az összetevő mennyiséget fel kell tüntetni a címkén.

Biztonság és higiénia

Minden olyan cégnek és terméktulajdonosnak, aki egészségügyi kiegészítőket akar gyártani és kereskedni, meg kell felelnie az egészségre, a biztonságra és a higiéniára vonatkozó feltételeknek a termékek engedélyeztetése és értékesítése érdekében. Meg kell szerezni az élelmiszer-higiéniai és -biztonsági előírások kielégítéséről szóló tanúsítványt, és az egészségre, biztonságra és higiéniára vonatkozó valamennyi előírást fenn kell tartani és javítani kell, amíg a vállalkozás érvényes. Ez a karbantartás műhelyekre vagy üzletekre, feldolgozókra, importőrökre, berendezésekre, a termeléshez, tárolásra, értékesítésre és kiszolgálásra használt helyiségekre vonatkozik, a higiéniai környezeti követelményeknek megfelelően.

A tulajdonosnak és a termelés fázisától az értékesítésig minden alkalmazottnak, aki közvetlen kapcsolatban áll az egészségkiegészítővel, időszakos egészségügyi ellenőrzésen kell átesnie annak biztosítására, hogy egészségi állapota megfeleljen a MOH által előírt követelményeknek. A tulajdonos és az alkalmazottak számára kötelező a képzési bizonyítvány is, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy teljes mértékben megértik az élelmiszer-biztonsági és higiéniai követelményeket, és munkájukat ezen előírásoknak megfelelően végzik.

Alkalmazási dosszié

Az egészségügyi kiegészítők élelmiszerek, és ezért a Vietnámban egészségügyi kiegészítőket előállító és forgalmazó gyártóknak és vállalkozásoknak be kell nyújtaniuk az önálló nyilatkozatot vagy a terméknyilatkozatot a MOH-hoz a 15/2018/ND-CP rendelet 6.1., 8.1.a.

Regisztrációs eljárás

Az egészségügyi kiegészítõ dossziék regisztrációs folyamata 3–4 hétig tart, amíg benyújtják. A jóváhagyást követően a tanúsítványt az MOH állítja ki, és nem szűnik meg.

A Vietnamba importált egészségügyi kiegészítők esetében a szükséges dokumentumok:

  • Nyilatkozat adatlap
  • A termék élelmiszerbiztonsági vizsgálati eredményének eredeti közjegyző által hitelesített másolata, amelyet egy kijelölt laboratórium vagy az ISO 17025 szabványnak megfelelő laboratórium nyújtott be a benyújtás dátumát megelőző 12 hónapon belül.
  • A termék vagy az összetevők hatásainak tudományos bizonyítéka (eredeti vagy hiteles másolat). Az összetevők hatásainak tudományos bizonyítékainak felhasználása esetén a napi dózisnak a dokumentumban említett ilyen összetevők 15% -ának vagy nagyobbnak kell lennie.
  • Jó gyártási gyakorlat (GMP) tanúsítvány vagy azzal egyenértékű tanúsítvány. Ez 2019. július 01-től érvényes (hitelesített másolat)

Ha bármilyen kérdése van, kérjük, forduljon bizalommal a [email protected] e-mail címre .

Eredeti cikk a Cekindo-tól