Glutén és amiláz tripszin inhibitorok (ATI) ingyenes étrend - teljes szöveg megtekintése

A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.

• Tanulmány részletei
• Táblázatos nézet
• Nincs közzétett eredmény
• Jogi nyilatkozat
• Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis

Type1diabetes	Egyéb: Glutén- és amiláz-tripszin-inhibitorok (ATI) nélküli étrend	Nem alkalmazható

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz

Tanulmány típusa:	Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Becsült beiratkozás:	50 résztvevő
Kiosztás:	N/A
Beavatkozási modell:	Egy csoportos feladat
Beavatkozási modell leírása:	Minden alany étrendi beavatkozásban részesül. Utasítást kapnak, és felkérik őket, hogy négy héten át kövessenek gluténtartalmú étrendet és a fehérje amiláz tripszin inhibitorokat (ATI), amelyek gyakran megtalálhatók a gluténtartalmú ételekben. Ezután felkérik őket, hogy folytassák a szokásos étrendet.
Maszkolás:	Nincs (Open Label)
Elsődleges cél:	Egyéb
Hivatalos cím:	Glutén- és amiláz-tripszin-inhibitorok (ATI), mint táplálék-hozzájárulók az 1. típusú cukorbetegség érzékenységéhez
A tanulmány tényleges kezdési dátuma:	2018. január 1
Becsült elsődleges befejezési dátum:	2020. december 31
A tanulmány becsült befejezési dátuma:	2022. december 31

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz

Tanulásra alkalmas korok:	2 és 23 év között (gyermek, felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek:	Összes
Egészséges önkénteseket fogad:	Igen

1. 2-23 éves férfiak és nők
2. Az 1-es típusú cukorbetegség klinikai diagnózisával rendelkező egyén testvére
3. Immunmoduláló szerek még nem kezeltek

1. Kóros HbA1c, meghatározva: ≥ 6%
2. A gluténmentes étrend korábbi vagy jelenlegi alkalmazása
3. A celiakia jelenlegi diagnózisa
4. Emelkedett szöveti transzglutamináz IgA-szint (> 10 egység/ml)
5. Krónikus (≥ 3 hónapig tartó) gyomor-bélrendszeri betegség vagy gyomor-bélrendszeri tünetek jelenléte az azt megelőző 6 héten belül (pl. Hasi fájdalom, súlyosbodó székrekedés, hasmenés vagy visszatérő hányinger +/- hányás)
6. Krónikus gyulladásos vagy autoimmun betegség, kivéve a jól kontrollált hypothyreosis vagy az időszakos vagy enyhe perzisztáló asztma, amely nem igényli a napi inhalációs szteroidok alkalmazását
7. Bármely olyan gyógyszer alkalmazása, amely befolyásolja a glükóz metabolizmusát (pl. Metformin) vagy az immunrendszert (pl. Bármilyen glükokortikoid (inhalációs, intranazális, orális, intravénás) alkalmazása az előző 3 hónapban)
8. Bármely olyan gyógyszer alkalmazása, amely befolyásolhatja a bél mikrobiotáját az előző 3 hónapban (pl. Antibiotikumok, prebiotikumok vagy probiotikumok)
9. Bármely feltétel, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti a tanulmányokban való részvételt, vagy megzavarhatja a tanulmány eredményeinek értelmezését

Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.

---