III. Fázisú, placebo-kontrollos, randomizált, kettős-vak kísérlet tabletta, terápiás TB oltással

Absztrakt

Célkitűzés

A tuberkulózis (TB) immunterápiája a kezelés időtartamának rövidítése érdekében kielégítetlen orvosi igényt jelent. A szájon át beadott, tablettás tuberkulózisú oltóanyag (V7), amely hőöl elpusztított Mycobacterium vaccae-t (NCTC 11659) tartalmaz, korábbi klinikai vizsgálatok során bebizonyosodott, hogy biztonságos és gyors hatású immun kiegészítő.

fázisú

Mód

10 μg hidrolizált M. vaccae-t tartalmazó V7 III. Fázisú vizsgálatának eredményét 152 betegnél értékelték randomizáltan 2: 1 arányban: V7 (N = 100), placebo (N = 52). Mindkét kar hagyományos 1. vagy 2. vonalbeli tuberkulózist kapott, napi V7-pirulával vagy placebóval együtt adva.

Eredmények

Egy hónap elteltével a mikobaktériumok clearance-ét 68% -ban figyelték meg (P

Előző kiadott cikk Következő kiadott cikk