Két részből álló vizsgálat az elhízás elleni gyógyszerek túlsúlyos elhízott férfiak és nők egészségének vizsgálata érdekében
| | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
| Anyagcsere és táplálkozási rendellenesség elhízás | Gyógyszer: NNC 0070-0002-0453 Gyógyszer: '2-0453 Gyógyszer: placebo | 1. szakasz |
Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz | Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 117 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Egy csoportos feladat |
| Maszkolás: | Dupla (résztvevő, nyomozó) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | Véletlenszerű, kettős-vak, placebóval kontrollált, kétrészes vizsgálat (szekvenciális egyszeri szubkután dózis emelés és félig szekvenciális többszörös szubkután dózis-válaszpróba) az NNC 0070-0002-0453 túlsúlyos biztonságosságának, tolerálhatóságának, hatékonyságának és farmakokinetikájának vizsgálatára./Elhízott férfi és női alanyok |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2010. január 5 |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2010. december 13 |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2011. szeptember 20 |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz | Tanulásra alkalmas korok: | 18 év és 64 év (felnőtt) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Igen |
- Az 1. próba esetében a következők érvényesek:
- A próbával kapcsolatos tevékenységek előtt tájékozott beleegyezést kell szerezni. A próbához kapcsolódó tevékenységek bármely olyan eljárás, amelyet nem hajtottak volna végre az alany normál kezelése során
- Túlsúlyos/elhízott férfiak: testtömeg-index (BMI) 27,0-39,0 kg/m2 között
- Jó általános egészségi állapot
- A 2. RÉSZRE A KÖVETKEZŐK ALKALMAZANDÓK:
- A próbával kapcsolatos tevékenységek előtt tájékozott beleegyezést kell szerezni. A próbához kapcsolódó tevékenységek bármely olyan eljárás, amelyet nem hajtottak volna végre az alany normál kezelése során.
- Elhízott férfi és női alanyok: Testtömeg-index (BMI) 30,0-39,0 kg/m2 között
- Jó általános egészségi állapot.
- Agresszív diéta kísérletek az elmúlt 3 hónapban
- Jelenlegi vagy kórelőzmény olyan gyógyszerekkel, amelyek jelentős súlygyarapodást okozhatnak
- Súlyos depressziós rendellenesség, öngyilkossági kísérlet története vagy bármilyen öngyilkossági magatartás
- Az étkezési rendellenességek története
- 5 kg (11 font) bármilyen súlyváltozás az elmúlt 3 hónapban
- Dohányzás
- Az alkoholizmus vagy a kábítószerrel/vegyszerrel való visszaélés története
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.
