Kutatási tanulmány arról, hogy a szemaglutid mennyire működik túlsúlyos vagy elhízott serdülőknél - teljes
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
| Túlsúlyos elhízás | Kábítószer: szemaglutid Kábítószer: placebó | 3. szakasz |
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 163 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Dupla (résztvevő, nyomozó) |
| Maszkolás leírása: | A klinikai vizsgálatban részt vevő szponzor személyzetet a vállalat szokásos eljárásai szerint maszkolják |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | A 2,4 mg szemaglutid hatása és biztonságossága hetente egyszer a testsúly kezelésére túlsúlyos vagy elhízott serdülőknél |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2019. október 7 |
| Becsült elsődleges befejezési dátum: | 2021. október 20 |
| A tanulmány becsült befejezési dátuma: | 2022. március 30 |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
| Tanulásra alkalmas korok: | 12 év és 17 év között (gyermek) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- A szülő (k) vagy a szubjektum törvényesen elfogadható képviselőjének és a gyermek beleegyezésének tájékoztatáson alapuló beleegyezése, adott esetben a tárgyalással kapcsolatos tevékenységek előtt. A próbával kapcsolatos tevékenységek bármely olyan eljárás, amelyet a próba részeként hajtanak végre, beleértve a próbára való alkalmasság megállapítására irányuló tevékenységeket is
- Férfi vagy nő, 12 és 18 év közötti életkor a tájékoztatott beleegyezés aláírásakor
- A BMI megegyezik vagy meghaladja a 95. percentilis VAGY egyenlő vagy meghaladja a 85. percentilis értéket (a nem és az életkor-specifikus növekedési táblázatokon (CDC.gov)) 1 vagy több súlyhoz kapcsolódó komorbiditással (kezelt vagy kezeletlen): magas vérnyomás, dyslipidaemia, obstruktív alvási apnoe vagy 2-es típusú diabétesz
- Legalább egy önként bejelentett sikertelen fogyókúrás erőfeszítés a fogyás érdekében
A 2-es típusú cukorbetegeknél a szűrés során a következő felvételi kritériumok alkalmazandók:
- A HbA1c értéke 10,0% (86 mmol/mol) vagy annál alacsonyabb, mérve a központi laboratórium által a szűrés során