Lactobacillus Rhamnosus a kemoterápiával kapcsolatos hasmenés megelőzésében - Teljes szöveg nézet
| | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
| Colorectalis rák | Étrend-kiegészítő: Lactobacillus Rhamnosus kiegészítés Egyéb: Placebo beadás. | Nem alkalmazható |
Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz | Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Becsült beiratkozás: | 84 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Crossover feladat |
| Maszkolás: | Négyszemélyes (résztvevő, gondozó, nyomozó, eredményértékelő) |
| Elsődleges cél: | Megelőzés |
| Hivatalos cím: | Véletlenszerű, kettős vak, placebóval kontrollált, keresztezett II. Fázisú vizsgálat a Lactobacillus Rhamnosus GG-kiegészítés hatásairól metasztatikus vastagbélrák első vonalbeli XELOXA-kezelésében szenvedő betegeknél |
| A tanulmány kezdő dátuma: | 2005. szeptember |
| Becsült elsődleges befejezési dátum: | 2018. december |
| A tanulmány becsült befejezési dátuma: | 2018. december |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz | Tanulásra alkalmas korok: | 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- Azok a betegek, akiknek kórtörténetében igazolt a CRC diagnózisuk, metasztatikus betegségben még nem kezelt kemoterápiában szenvedett betegek (előzetes adjuváns kemoterápia megengedett a CRC kezelésére), akiknek a tervek szerint a kapecitabin-kezelést első sorban kemoterápiás kezelésnek vetik alá metasztatikus betegség esetén
- 18 éves vagy annál idősebb
- Mérhető vagy nem mérhető metasztatikus betegség
- Teljesítményállapot ECOG teljesítményállapot 0-2
- A várható élettartam meghaladja a 3 hónapot
- 100 000/µl vagy nagyobb trombociták, neutrofilek 1 500/µl vagy nagyobb, aszpartát amino-transzferáz/alanin amino transzferáz 325 mg/nap), folyamatos nagy dózisú NSAID-ok vagy egyéb gyomor-bélrendszeri fekélyre hajlamosító gyógyszerek
- Terhesség (pozitív szérum terhességi teszt) és szoptatás
- Bármely más súlyos vagy kontrollálatlan betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint nemkívánatossá teszi a páciens belépését a vizsgálatba
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.
