Lactoferrin versus vas-kiegészítés elhízott anaemia és fogyás esetén elhízott gyermekeknél -

A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.

• Tanulmány részletei
• Táblázatos nézet
• Nincs közzétett eredmény
• Jogi nyilatkozat
• Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis

Elhízás, gyermekkor	Kábítószer: Vas kiegészítő	4. fázis

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz

Tanulmány típusa:	Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Tényleges beiratkozás:	50 résztvevő
Kiosztás:	Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell:	Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás:	Kétágyas (résztvevő, gondozó)
Elsődleges cél:	Kezelés
Hivatalos cím:	A laktoferrin és a vaskészítmény hatása a vashiányos vérszegénység kezelésére és a fogyás elősegítésére elhízott iskoláskorú gyermekeknél
A tanulmány tényleges kezdési dátuma:	2018. október 1
A tényleges elsődleges befejezési dátum:	2019. július 1
A tanulmány tényleges befejezésének dátuma:	2019. július 1

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz

Tanulásra alkalmas korok:	6 év és 12 év között (gyermek)
Tanulásra alkalmas nemek:	Összes
Egészséges önkénteseket fogad:	Nem

1. a gyermekek életkora 6-12 év lesz. 2. Vashiányos vérszegénység jelenléte, azt diagnosztizálják

• CBC >> A hemoglobinszint koncentrációja 11,5 g/dl alatt van.
• a szérum vasszintje 30 µmol/l alatt van,
• a ferritin szintje 15 µg/dl alatt van

Az összes vasmegkötő képesség több mint 480 µg/dlL. 3. a gyermekeknek stabilnak és krónikus betegségektől mentesnek kell lenniük. 4. A testtömeg-indexnek (BMI) az azonos korú és nemű gyermekek és tizenévesek esetében a 95. percentilisnek kell lennie.

5. a kezelés előtti 3 hónapban a kórelőzményben nincs vaskészítmény.

1. Apa/anya nem hajlandó részt venni a vizsgálatban.
2. Kórházi beteg.
3. Nem vérszegény beteg.
4. A vaskészítményt kapó betegek 3 hónappal a beiratkozás előtt.
5. Krónikus betegségben szenvedő betegek.
6. személyes vagy családi anamnézis allergia tehéntejre vagy anyatej-helyettesítő tápszerre, ekcéma, közepesen súlyos vagy súlyos allergiás nátha vagy asztma vagy tej intolerancia.
7. súlyos vérszegénység, mivel a hemoglobinszint koncentrációja 7 g/dl alatt van.

---