Mediterrán étrend és fehérjét kímélő módosított étrend a májtranszplantáció metabolikus szindrómájához
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
| Májtranszplantáció Metabolikus szindróma X Elhízás | Egyéb: Kontrollcsoport Egyéb: Mediterrán étrend Egyéb: Protein-Sparing Modified Fast (PSMF) | Nem alkalmazható |
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 25 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Nincs (Open Label) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | A mediterrán étrend és a fehérjét kímélő módosított étrend biztonságossága és hatékonysága az elhízás és az anyagcsere-szindróma esetén a májtranszplantációban részesülőknél: randomizált klinikai vizsgálat |
| A tanulmány kezdő dátuma: | 2014. június |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2015. január |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2015. április |
A beteget a dietetikushoz irányítják, hogy megbeszéljék a PSMF tervet.
A 1,5 gramm/kilogramm fehérjeszükségletet a beteg tényleges testtömege alapján számítják ki.
A páciens szóbeli utasítást kap a dietetikustól, valamint nyomtatott anyagokat kap otthon referenciaként. Dietetikus megadja az engedélyezett és tiltott ételek listáját a Cleveland Clinic PSMF diétás normáinak megfelelően.
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
| Tanulásra alkalmas korok: | 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
18 évesnél idősebb felnőtt betegek, akiknek a beiratkozást megelőzően legalább egy évvel sikeres májtranszplantációjuk volt, és akiknek a BMI-je is> 30 volt, a súlycsökkentés korábbi, sikertelen kísérleteivel, hagyományos módszerekkel. Az alábbiak egyikén kívül:
- Triglicerid (TG)> 150 mg/dl vagy specifikus kezelés ennek a lipid rendellenességnek
- HDL 130 vagy diasztolés BP> 85 Hgmm, vagy korábban diagnosztizált magas vérnyomás kezelésére
- Az éhomi plazma glükóz> 100 mg/dl vagy korábban diagnosztizált 12-es típusú cukorbetegség
- Jelentős viselkedési problémák, amelyek akadályoznák a megfelelést
- A változásra való készség hiánya (elmélkedés, elmélkedés vagy felkészülés szakaszai)
- Korábbi bariatrikus műtét
- Terhes vagy terhességet tervez
- Dokumentált étkezési rendellenességek (pl. Bulimia)
- A vesekövek története
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.