Nexavar; Versus placebó a lokálisan fejlett metasztatikus RAI-refrakter differenciált pajzsmirigyrákban
| | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Tanulmányi eredmények
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
| Pajzsmirigy daganatok | Kábítószer: Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006) Kábítószer: Placebo | 3. szakasz |
Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz | Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 417 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Négyszemélyes (résztvevő, gondozó, nyomozó, eredményértékelő) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | Kettős-vak, randomizált, III. Fázisú vizsgálat, amelyben értékelték a sorafenib hatékonyságát és biztonságosságát a placebóval összehasonlítva lokálisan előrehaladott/metasztatikus RAI-refrakter differenciált pajzsmirigyrákban |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2009. október 15 |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2012. augusztus 31 |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2017. augusztus 30 |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz | Tanulásra alkalmas korok: | 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- Helyileg előrehaladott vagy áttétesen differenciált pajzsmirigyrák (papilláris, follikuláris és Hurthle sejt)
- A gyengén differenciált és egyéb pajzsmirigy variánsok (pl. Szigetelt, magas sejt stb.) Támogathatóak, feltéve, hogy a szövettannak nincs medulláris differenciálódása vagy anaplasztikus jellemzői
- 14 hónapon belüli előrehaladás (a betegség progressziójának értékeléséhez a RECIST [válaszreakció értékelési kritériumok szilárd tumorokban] kell alapul venni)
- RAI (radioaktív jód) tűzálló
- A pajzsmirigyrák szövettani altípusai, nem differenciálva (pl. Anaplasztikus és medulláris carcinoma, lymphoma vagy szarkóma)
- Előzetes rákellenes kezelés tirozin-kináz inhibitorokkal, monoklonális antitestekkel (engedélyezett vagy vizsgálati), amelyek a VEGF-et (vaszkuláris endoteliális növekedési faktort) célozzák meg, vagy VEGF-receptorokat vagy más célzott szereket
- A pajzsmirigyrák korábbi rákellenes kezelése kemoterápia (alacsony dózisú kemoterápia megengedett sugárérzékenyítés céljából) vagy talidomid vagy bármely származéka alkalmazásával
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.
