OBELIX-tanulmány Az Avastin (bevacizumab) vizsgálata XELOX-szal kombinálva áttétes betegeknél
| | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Tanulmányi eredmények
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
| Colorectalis rák | Gyógyszer: bevacizumab [Avastin] Gyógyszer: Oxaliplatin Gyógyszer: Xeloda | 4. fázis |
Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz | Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 205 résztvevő |
| Kiosztás: | N/A |
| Beavatkozási modell: | Egy csoportos feladat |
| Maszkolás: | Nincs (Open Label) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | A bevacizumab (Avastin®) XELOX-szal (Oxaliplatin Plus Xeloda®) kombinált nyílt, hatékonysági és biztonsági tanulmánya a vastagbél vagy végbél áttétes rákos betegeinek első vonalbeli kezelésére - „OBELIX” |
| A tanulmány kezdő dátuma: | 2008. február |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2011. augusztus |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2011. augusztus |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz | Tanulásra alkalmas korok: | 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- felnőtt betegek,> = 18 évesek;
- lokálisan előrehaladott vagy áttétes vastagbélrák;
- metasztatikus betegség esetén nem végeztek korábbi kemoterápiás kezelést;
- legalább egy mérhető elváltozás.
- sugárterápia bármely helyre a vizsgálat előtt 4 héten belül;
- kezeletlen agyi áttétek vagy primer agydaganatok;
- klinikailag jelentős kardiovaszkuláris betegség;
- krónikus napi kezelés nagy dózisú aszpirinnel (> 325 mg/nap);
- egyéb, együttesen fennálló rosszindulatú daganatok vagy az elmúlt 5 évben diagnosztizált rosszindulatú daganatok.
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.
