Online memóriaintervenció traumás agysérüléssel küzdő egyének számára - teljes szöveges nézet
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. Ismerje meg a klinikai vizsgálatok kockázatait és lehetséges előnyeit, és a részvétel előtt beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
| Agysérülések, traumás agysérülések Traumatikus súlyos agysérülések Traumatikus mérsékelt agysérülések, krónikus | Viselkedés: Térbeli navigációs beavatkozás Viselkedés: Oktató videók | Nem alkalmazható |
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Becsült beiratkozás: | 84 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Beavatkozási modell leírása: | A résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik vagy a kísérleti beavatkozáshoz (allokentrikus navigációs tréning), vagy az aktív kontroll beavatkozáshoz (oktatási videók). |
| Maszkolás: | Hármas (résztvevő, nyomozó, eredményértékelő) |
| Maszkolás leírása: | A résztvevőket elvakítják, hogy befejezik-e a kísérleti vagy az aktív kontroll beavatkozást. |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | Távoli környezetgazdagítási beavatkozás traumás agysérülés esetén: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2018. október 30 |
| Becsült elsődleges befejezési dátum: | 2022. október 30 |
| A tanulmány becsült befejezési dátuma: | 2022. december 30 |
A 16 hetes beavatkozást naponta, 5 napon/héten keresztül végezzük távolról otthonról, a kijelölt tanulmányi weboldalon. Minden héten a résztvevők egy új várost tanulnak meg olyan navigációs feladatokon keresztül, amelyek napról napra nehezebbé válnak és összesen 4 nehézségi szinttel rendelkeznek, azzal a céllal, hogy a hét végéig önállóan navigálhassanak a városban a Google Street View segítségével. . A résztvevők a nap végi feleletválasztós feladatokat hajtják végre, háromféle allokrikus kérdéssel tesztelve a tanultakat: 1) a következő utca/tereptárgy megjóslása, 2) a távolság megítélése és 3) a vektoros leképezés. A résztvevők egy térképelhelyezési feladatot is elvégeznek, amely magában foglalja az összes vizsgált tereptárgy/utca helyének jelentését.
A résztvevőket hallási jutalmakkal ajándékozzák meg a tereptárgyakról szóló rövid hangklipek formájában, írásbeli bátorítást előugró ablakok formájában (pl. "Jó munkát, így tovább!"), Valamint a beavatkozás betartásán alapuló kávéskártya jutalmakat, 5 dollár kéthetente, ha a beavatkozás 100% -a befejeződik).
A teszt állításokat tartalmaz a dolgok elfelejtéséről, és a betegek jelzik, hogy a példák milyen gyakran fordultak elő az előző 3 hónap során. A válaszlehetőségek a következő pontszámokkal rendelkeznek: Egyszer vagy kevesebb az elmúlt hónapban = 0; Havonta többször, de hetente ritkábban = 1; Körülbelül hetente egyszer = 2; Több, mint hetente egyszer vagy naponta ritkábban = 3; Egyszer vagy több egy nap alatt = 4.
Az egyes résztvevők végső pontszámát úgy kapják meg, hogy összesítik az egyes kérdések összes pontszámát. A végső pontszámnak 0-41 között kell lennie, annál magasabb a memória, annál jobb a memória. A pontszám növekedése a jobb eredmény.
Meghatározva az edzési protokoll legalább 80% -át betartó betegek százalékos arányának kiszámításával. A megfelelési arányokat az egyes résztvevőkre hetente, a teljes kohorszra pedig a vizsgálat végén kell kiszámítani. A 100% -hoz közelebbi arány szükséges.
A toborzást, a megtartást és a teljesítést befolyásoló tényezőket dokumentálják és százalékban jelentik.
Ezt a skálát csoportunk azért fejlesztette ki, hogy számszerűsítse a páciens kognitív, szomatikus és érzelmi terhelésének tapasztalatait a kognitív beavatkozás befejezésére adott válaszként. Megadjuk a 26 tünet felsorolását, és a beteget felkérjük arra, hogy válassza ki, tapasztalta-e az egyes tüneteket "Kevesebb, mint a mai ülésem előtt" (= -1); "Ugyanaz, mint a mai munkamenetem előtt" (= 0); "Ma egyáltalán nem volt ilyen tünetem" (= 0); "Több, mint a mai ülésem előtt (= 1);" Sokkal több, mint a mai ülésem előtt "(= 2).
Az egyes válaszokat a zárójelben szereplő szám szerint pontozva, és az összes tünetre számítva minden héten egy tünetet átlagolva értékeljük, hogy a résztvevők gyakrabban tapasztaltak-e valamilyen sajátos tünetet a 16 héten át tartó beavatkozás eredményeként. A pontszámcsökkenés vagy a 0 pontról hétről hétre történő fenntartása a kívánt eredmény.
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
| Tanulásra alkalmas korok: | 18 év és 55 év (felnőtt) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- az m-sTBI akut ellátási diagnózisa
- 24 órás vagy annál hosszabb PTA és/vagy a legalacsonyabb GCS
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.