SVT-15652 Otic oldat otomycosis kezelésére
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. Ismerje meg a klinikai vizsgálatok kockázatait és lehetséges előnyeit, és a részvétel előtt beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
| Otomycosis | Gyógyszer: SVT-15652 Gyógyszer: Placebo | 3. szakasz |
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Becsült beiratkozás: | 191 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Négyszemélyes (résztvevő, gondozó, nyomozó, eredményértékelő) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | III. Fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős-vak klinikai vizsgálat az SVT-15652 otikus oldat hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a placebóval szemben a gombás külső otitis (otomycosis) kezelésére. |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2020. június 9 |
| Becsült elsődleges befejezési dátum: | 2021. július |
| A tanulmány becsült befejezési dátuma: | 2021. július |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
| Tanulásra alkalmas korok: | 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
Fő felvételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- Az otomycosis klinikai diagnózisa az egyik vagy mindkét fülben, ahol helyi kezelés javasolt.
- A viszketés, otalgia és a fül teltségének jelei/tünetei.
- A gombafertőzéssel klinikailag összhangban lévő törmelék vagy vízelvezetés.
Fő kizárási kritériumok:
- Ismert bakteriális otitis externa vagy rosszindulatú exitis externa.
- Dobpanel perforáció, timpanosztómiás csövek behelyezése és mastoid műtét után.
- A fül strukturális anomáliái, amelyek megnehezítik a terápiás válasz értékelését.
- Ellenőrizetlen diabetes mellitus.
- Minden olyan fertőzés, amely szisztémás antimikrobiális vagy szisztémás gombaellenes terápiát igényel.
- Egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek, amelyek zavarhatják a vizsgálat értékelését.
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.