Trans-anális hemorrhoidal Dearterialization (THD) vs.
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
| Aranyér | Eljárás: Ferguson Eljárás: THD | Nem alkalmazható |
A THD technika magában foglalja az ultrahang berendezés használatát az artériák azonosítására, amelyek vért táplálnak az aranyérbe. Megtalálva öltéseket teszünk az artériák köré, hogy megszakítsák az aranyér vérellátását, ami tönkreteszi őket.
A szokásos műtéti kivágási technikában az aranyérokat szikével kivágva távolítják el.
Mindkét technikát napjainkban számos kórházban széles körben alkalmazzák. Ugyanakkor nem voltak hivatalos tanulmányok, amelyek összehasonlították volna a két technikát az eredményekkel kapcsolatban, különös tekintettel az eljárás utáni fájdalomra. 60 beteget tervezünk bevonni ebbe a vizsgálatba, itt, Stony Brook-ban; 30 betegnek lesz THD-je, 30-nak pedig az aranyér szokásos műtéti kimetszése.
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 40 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Nincs (Open Label) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | Transz-anális hemorrhoidal Dearterialization (THD) vs. Hemorrhoidectomia 3. és 4. fokozatú aranyér esetén legalább három negyedben: Prospektív randomizált kontroll kísérleti tanulmány. |
| A tanulmány kezdő dátuma: | 2009. december |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2012. szeptember |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2012. szeptember |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
| Tanulásra alkalmas korok: | 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
A Stony Book Medical Center kolorektális járóbeteg-ellátását ellátó betegeket, akiknél a vérzéses elváltozásra szoruló 3. vagy 4. fokú aranyér diagnosztizálására kerül sor, felkérjük a vizsgálatba. Az aranyér diagnózisát vastagbél-sebész állapítja meg a következő kritériumok alapján:
- fizikai vizsga
- anoszkópia vagy proktoszkópia
- első és második fokú aranyér
- visszatérő aranyér a korábbi műtéti kezelés után
- a HIV története
- a gyulladásos bélbetegség története
- mentális fogyatékosság miatt képtelen megalapozott beleegyezést adni
- 18 évesnél fiatalabb
- vastagbél-, végbél- vagy anális rák története
- thrombosed aranyér
- terhes nők
- nem angolul beszélő betegek
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.