Valós idejű ketózis hordozható szilárdtest-lehelet-aceton tesztelő eszközének jellemzése
| | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés
| Ketogén diéta Ketosis | Diagnosztikai teszt: Vérketon-teszt Diagnosztikai teszt: Légzési ketonteszt |
Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz | Tanulmány típusa: | Megfigyelő |
| Tényleges beiratkozás: | 21 résztvevő |
| Megfigyelési modell: | Kohort |
| Idő perspektíva: | Leendő |
| Hivatalos cím: | Hordozható szilárdtest-lélegző aceton-vizsgáló eszköz jellemzése a valós idejű ketózis állapotának összehasonlítása és összehasonlítása a vér keton-tesztjével |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2019. október 16 |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2019. november 30 |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2019. november 30 |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz | Tanulásra alkalmas korok: | 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Igen |
| Mintavételi módszer: | Nem valószínűségi minta |
- Ketogén étrend kohorsz: jelenleg ketogén vagy alacsony szénhidráttartalmú étrendet követ, amely az egyén becslése szerint napi 30 grammnál kevesebb (ketogén) vagy kevesebb, mint 100 gramm/nap (alacsony szénhidráttartalmú). Az alanyoknak a vizsgálati időszak kezdete előtt követniük kellett az étrendet, és a vizsgálat teljes időtartama alatt folytatniuk kellett a diétát.
- Magas szénhidráttartalmú étrend kohorsz: jelenleg olyan étrendet követünk, amely nem korlátozza az étrendi szénhidrátot. A szénhidrátfogyasztásnak az egyén becslései szerint nagyobbnak kell lennie, mint 100 gramm/nap. Az alanyoknak a vizsgálati időszak előtt követniük kellett az étrendet, és a vizsgálat időtartama alatt folytatniuk kellett az étrendet.
- 1-es típusú cukorbetegség
- Inzulinfüggő 2-es típusú cukorbetegség
- A diabéteszes ketoacidózis története
- Jelenleg a Warfarint vagy más vérhígítót szed
- Jelenleg nátrium-glükóz kotransporter-2 (SGLT2) gátlót szed
- Jelenleg a Disulfiram-ot szedi
- Nem hajlandóak fenntartani étrendjüket a vizsgálati időszak alatt
- Nem hajlandó naponta ötször tesztelni a vér- és a légzési ketonokat
- Nem angolul beszélő
- Azok a személyek, akik nem képesek vagy nem hajlandók betartani a vizsgálati protokollt, vagy akik a kutatócsoport bármilyen okból kifolyólag nem tartják megfelelő jelöltnek a tanulmányt, ideértve a szűrési időpontok vagy tanulmányutak be nem tartását is.
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.