Juvenilis idiopátiás ízületi gyulladásban szenvedő gyermekek specifikus szénhidrát-diétával történő kezelése - teljes
| | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. Ismerje meg a klinikai vizsgálatok kockázatait és lehetséges előnyeit, és a részvétel előtt beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
| Juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás | Egyéb: Specifikus szénhidráttartalmú étrend | Nem alkalmazható |
Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz | Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Becsült beiratkozás: | 30 résztvevő |
| Kiosztás: | N/A |
| Beavatkozási modell: | Egy csoportos feladat |
| Maszkolás: | Nincs (Open Label) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | Specifikus szénhidrát-diétás kezelés fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásban szenvedő gyermekeknél |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2017. szeptember 1 |
| Becsült elsődleges befejezési dátum: | 2021. szeptember 1 |
| A tanulmány becsült befejezési dátuma: | 2021. szeptember 1 |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz | Tanulásra alkalmas korok: | 16 éves korig (gyermek) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- A résztvevőknek meg kell felelniük a JIA kritériumainak az ILAR kritériumai szerint
- A résztvevők a betegség kezdetekor nem lehetnek 16 évnél idősebbek
- A résztvevőknek alacsony-közepes betegségaktivitással kell rendelkezniük, az E-SR legfeljebb 30 és/vagy legfeljebb két aktív ízület lehet a befogadáskor.
- A DMARD-ot és a bDMARD-ot nem kellett volna megváltoztatni a felvételt megelőző 12 héten belül.
- Bármilyen gyomor-bél panaszt meg kell vizsgálni a felvétel előtt.
- A széklet kalprotektinnek normálisnak kell lennie.
- A gyermeket és a szülőket is motiválni kell arra, hogy legalább négy hétig, lehetőleg hosszabb ideig kipróbálja az étrendi beavatkozást.
- A JIA szisztémás kategóriájú gyermekek.
- Gyermekek instabil gyulladásos helyzetben,> 2 gyulladásos ízület és/vagy 30-nál nagyobb E-SR.
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.
