Két gyógyszeres kezelés összehasonlítása a gyermekek komplikált tífuszos lázának kezelésében - teljes szöveg
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. Ismerje meg a klinikai vizsgálatok kockázatait és lehetséges előnyeit, és a részvétel előtt beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
| Tífuszos láz | Gyógyszer: Meropenem injekciós gyógyszer: azitromicin por | 4. fázis |
A szövődményes XDR enterális láz egy nagyon súlyos szisztémás betegség, amelyet a Salmonella Typhi (a H58 S. Typhi szuperbogár) rendkívül rezisztens mutáns törzse okoz, amely, amint a neve is mutatja, ellenáll a hagyományosan alkalmazott első, de a második réteg gyógyszereinek is ugyanezek kezelésére. És mint ilyen, azonnali antibiotikum-terápiát indokol, de a kiterjedt antimikrobiális rezisztencia miatt a kezelési lehetőségek csak két hatékony gyógyszerre korlátozódnak, nevezetesen a karbepenemre és az azitromicinre, a tenyészérzékenység szerint.
Eddig, az univerzális standardizált kezelési protokollok hiányában a gyermekek XDR-bonyolult tífuszos lázában, az egyik vagy mindkét kombináció véletlenszerű alkalmazása a jelenlegi gyakorlat.
Az antibiotikum-felügyeletet szem előtt tartva azonban feltétlenül meg kell győződni arról, hogy a meropenum önmagában hatékony-e vagy kombinálható-e azitromicinnel e súlyos betegség kezelésében.
Tanulmányunk ezért összehasonlítja a monoterápia hatékonyságát a meropenummal vagy azitromicinnel kombinálva a klinikai és mikrobiológiai remisszió, a rövidített kórházi tartózkodás és a visszaesés kevesebb esélye alapján annak érdekében, hogy szabványosított protokollt dolgozzon ki a gyermekek bonyolult XDR tífuszának kezelésére, megakadályozva ezzel a további antimikrobiális rezisztenciát.
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Becsült beiratkozás: | 126 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Nincs (Open Label) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | A 21. századi tífusz lázának kezelése gyermekeknél; Open Label Mono vs kombinált gyógyszeres terápia |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2019. június 20 |
| Becsült elsődleges befejezési dátum: | 2020 november |
| A tanulmány becsült befejezési dátuma: | 2020 december |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
| Tanulásra alkalmas korok: | 6 hónap és 18 év között (gyermek, felnőtt) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
A kultúrában meghatározott kiterjesztett gyógyszerrezisztens tífuszos betegek - Ampicillinnek, kloramfenikolnak, Co-trimoxazolnak, kinolonoknak és ceftriaxonnak rezisztens Salmonella Typhi vagy Para typhi által okozott tífuszos láz a következő állapotok közül kettő vagy több mellett
- A magas fokú láz több mint három napig pattan
- Étkezés vagy ital megtagadása
- Álmos vagy eszméletlen
- Görcsök
- Dehidráció hasmenés vagy hányás miatt
- Hasfeszülés gyengédséggel vagy anélkül
- Vérző diatézis, mint petechialis kiütés, ínyvérzés, melena
- Sárgaság vagy alanin-transzamináz a normális tartomány több mint kétszerese
- Thrombocytopenia kevesebb, mint ötvenezer
- Növelje a protrombin időt és az aktivált parciális tromboplasztin időt
- Elektrolit-egyensúlyhiány, mint hyponatremia, hypernatremia, hypokalemia, hyperkalemia, metabolikus acidózis
- Hipoglikémia
- A sokk jelei, mint a hideg és foltos bőr, gyenge impulzusok, tachycardia, csökkent vérnyomás
- Nincs megalapozott beleegyezés
- Gyermekek, akiknek lélegeztetőgépre vagy két inotróp támaszra van szükségük
- Súlyos alultápláltság/immunhiányos beteg
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.