Mély agyi stimuláció kóros elhízás esetén - teljes szöveg nézet

A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. Ismerje meg a klinikai vizsgálatok kockázatait és lehetséges előnyeit, és a részvétel előtt beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.

• Tanulmány részletei
• Táblázatos nézet
• Nincs közzétett eredmény
• Jogi nyilatkozat
• Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis

Elhízás Elhízás, Morbid	Eszköz: Mélyagyi stimuláció	Nem alkalmazható

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz

Tanulmány típusa:	Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Becsült beiratkozás:	6 résztvevő
Kiosztás:	N/A
Beavatkozási modell:	Egy csoportos feladat
Maszkolás:	Nincs (Open Label)
Elsődleges cél:	Kezelés
Hivatalos cím:	Mélyagyi stimuláció a refrakter kóros elhízás kezelésére
A tanulmány tényleges kezdési dátuma:	2018. szeptember 1
Becsült elsődleges befejezési dátum:	2021. január 23
A tanulmány becsült befejezési dátuma:	2021. július 23

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz

Tanulásra alkalmas korok:	20 év és 70 év (felnőtt, idősebb felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek:	Összes
Egészséges önkénteseket fogad:	Nem

1. 20-60 év közötti női vagy férfi betegek
2. A kóros elhízás diagnózisa (BMI> 40kg/m2 vagy BMI> 35, 1 elhízással összefüggő társbetegséggel definiálva) VAGY az étkezési rendellenesség diagnózisa, amely nem reagál az ajánlott kezelésekre (a DSM-5 meghatározása szerint)
3. A bariatriás műtét sikertelensége vagy alkalmatlansága 35 kg/m2-vel, a műtét után legalább 18 hónappal; VAGY a mértéktelen étkezési rendellenesség diagnózisa több mint 18 hónapig
4. Az ételfüggőség diagnosztizálása a Yale Food Addiction Scale (YFAS) kritériumok alapján
5. Normál neurológiai vizsgálat
6. Normál fej CT-vizsgálat és agyi MRI
7. A beteg tájékozott és képes írásbeli beleegyezésére
8. Képes megfelelni minden tesztelésnek, nyomon követésnek, tanulmányi megbeszélésnek és protokollnak

1. Aktív neurológiai betegség, például epilepszia
2. Alkohol- vagy anyagfüggőség vagy visszaélés az elmúlt 6 hónapban, a koffein és a nikotin kivételével
3. Bármilyen ellenjavallat a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vagy a pozitronemissziós tomográfia (PET) vizsgálatához
4. Valószínűleg átköltözik vagy elmozdul a vizsgálat egyéves időtartama alatt
5. A szívritmuszavarok vagy egyéb szív-, légzőszervi, vese- vagy endokrin állapotok jelenléte a kóros elhízás következtében, amelyek jelentős kockázatot jelentenek egy műtéti beavatkozás miatt.
6. Epilepszia, stroke vagy az idegrendszer degeneratív rendellenessége
7. Terhesség

Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.

---